淮陰醫療獲批2張MDR證書(shū)，提高國際競爭力

淮陰醫療此次獲得的兩張MDR證書(shū)涵蓋了兩款主打產(chǎn)品系列：手術(shù)刀片系列產(chǎn)品和非吸收性外科縫線(xiàn)系列產(chǎn)品

什么是MDR認證？

MDR是歐洲醫療器械法規（Medical Device Regulation）的縮寫(xiě)，該法規旨在確保醫療器械的安全性和有效性。獲得MDR證書(shū)，意味著(zhù)淮陰醫療的產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)了嚴格的質(zhì)量和安全審核，符合歐洲市場(chǎng)的標準。

MDR證書(shū)與傳統MDD CE證書(shū)差異。

MDR證書(shū)主要適用于醫療器械的監管，而MDD證書(shū)則廣泛應用于各種產(chǎn)品和服務(wù)領(lǐng)域。

MDR證書(shū)的獲得需要經(jīng)過(guò)更為嚴格的技術(shù)和質(zhì)量控制審核，包括對產(chǎn)品的安全性、有效性和耐用性等方面的全面評估。

MDR證書(shū)的獲得要求企業(yè)具備更為完善的質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)過(guò)程控制能力，以確保產(chǎn)品的一致性和可靠性。

MDR證書(shū)要求企業(yè)進(jìn)行更為嚴格的上市后監管，以確保產(chǎn)品的持續安全和有效性。

淮陰醫療獲得的MDR證書(shū)是其產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的重要保障，同時(shí)也為其在國際醫療器械市場(chǎng)上的競爭提供了優(yōu)勢。

淮陰醫療現有國際體系認證

歐盟MDR認證:一次性使用無(wú)菌手術(shù)刀片

歐盟MDR認證:不可吸收縫線(xiàn)

歐盟MDD CE認證：RPGA,PGCL帶針/不帶針縫合線(xiàn)

歐盟MDD CE認證：PGA PDO PGLA帶針/不帶針縫合線(xiàn)

ISO13485體系認證

未來(lái)，淮陰醫療將繼續加強研發(fā)和創(chuàng )新，積極應對全球醫療器械市場(chǎng)的挑戰和機遇，為全球患者提供更加安全、有效的醫療產(chǎn)品和服務(wù)。